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遗传毒性及元素杂质研究

发布时间:2021-12-11 22:54:43


遗传毒性杂质:
遗传毒性杂质的识别和判定、遗传毒性杂质分类、遗传毒性杂质限度控制方法及验证、遗传毒性杂质的控制策略与样品检测。
元素杂质:参照元素杂质指导原则ICH Q3D 分别对原料药和制剂开展研究。


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