化学药品质量研究

化学药品质量研究：
符合药品注册要求的化药药品质量研究部分工作，包括有关物质、含量、溶出、溶出度、含量均匀度等分析方法建立与验证，药品稳定性研究、遗传毒性杂质研究、元素杂质研究、相容性研究、配伍实验等等。